Translarna 썸네일형 리스트형 ataluren 관련 우리나라 정보 찾아보니 아래와같은 뉴스가 있네요. 출처 : http://www.dailypharm.com/News/206417 지디파마, 국내 첫 시판 의약품 '트랜스라나' 허가 식약처, 뒤센형 근이영양증 치료제 3개 함 한국 시장에 진출한 희귀난치성질환 전문 다국적제약사 지디파마(Giddi Pharma)가 국내 시판할 첫 의약품이 결정됐다. 식품의약품안전처는 지난 8일자로 희귀유전성 근육병인 뒤센형 근이영양증(DMD: Duchennes Muscular Dystrophy) 치료제 트랜스라나과립(성분명 아탈루렌) 3개 용량을 허가했다. 지디파마는 국내법인 설립 이전부터 CRO 업체를 통해 트랜스라나 허가를 진행해왔고 실제 허가도 이 업체를 통해 받았다. 추후 양도양수 절차를 거쳐 정식 시판에 나설 전망이다. 트랜스라나의.. 더보기 [DMD,NMD]Ataluren 유럽에서 조건부 승인을받을 수 있습니다 (현재 브랜드 이름 Translarna와) Ataluren는 디스트로핀 유전자의 조기 정지 코돈 (넌센스 돌연변이)가 Duchenne 근육 퇴행 위축 소년의 약 13 %를 치료하기 위해, MDA 지원으로, PTC 치료학에 의해 개발되고 입니다. 이 회사는 유럽에서 ataluren의 (추가 연구중인) 조건부 승인을 신청하였고 유럽 약 기관에서 긍정적인 의견을 보내왔다( 유럽에서 조건부 승인은 미국에서 가속 승인과 유사 ) 3 상 임상은 현재 참가자들에게 열려 있습니다.출처:http://quest.mda.org/news/dmd-ataluren-may-get-conditional-approval-europe 원문나갑니다. The experimental Duchenne muscular dystrophy (DMD.. 더보기 이전 1 다음